Nov 18, 2009

מאגר ביומטרי - ועדת פשרה

בל נערבב שימחה בשימחה, עוד מוקדם לצאת בגלוי בהצהרות כי הצליח השיח הציבורי להוריד או לדחות את המאגר מסדר היום הציבורי בשנתיים הקרובות.
בל נשכח כי גם ועדת הפשרה הציעה נוסח שניתן לפרשו בכמה היבטים ובכל מקרה נותנים לגיטימציה להתחיל לבנות מאגר, וולנטרי או לא, ימים יגידו. עדיין משרד הפנים יכול לקבוע שכל אזרח חייב לתת נתונים ביומטרים זמניים, או להעביר בתוך כך בשנה הבאה הצעה לשינוי הפשרה כחלק מהליך מוקי הקרוי "חוק ההסדרים", המקנה לכנסת את הזכות לשנות כל החלטה על פיה.
אני אומר רבותי - לא השגנו כלום, אל נא תצאו בתהירים כי משהו קרה, פשוט בוצע תרגיל פוליטי מחוכם, שראוי כי ילמדו אותו גם טובי בנינו העומדים מאחורי מטה המאבק במאגר. כבר הסברתי בעבר את הצדדים הבעיתיים במאגר הן מהבחינה המקצועית של הבטי אבטחת המידע בכל שרשרת מעבר במידע, והן של ההיבטים האחרים המשתקפים מתוך הצעת החוק.
לכן דעתי כי ראוי לדחוף את החוק חזרה לדיוני הועדה, תוך קיום אותו מפגש טכנולוגי הכרחי כפי שהובטח במספר דיוני הועדה, באוזניי ובאוזני חבריי.
קראו גם "דברי הסבר להצעת הפשרה בנוגע למאגר הביומטרי" (ניב ליליאן YNET)

Nov 16, 2009

מניפולציה של ממשלה להורדת חוק הביומטרי מסדר היום

אל תמהרו לחגוג ולצאת בהצהרות מיותרות, הדחיה היום איננה ניצחון של כלום, היא בסה"כ כלי מניפולטיבי, הקבוע בחוק ומאפשר לממשלה לדחות את ההצבעה על חוק המאגר הביומטרי ואמצעי זיהוי ביומטרים לשבוע הבא, ביום ב'.
בנחת ובנועם תוך בדיקה מקצועית האם כדאי ביום בו תלויים שתי הצעות אי-אימון כנגד הממשלה להמשיך ולדחוף את הצעת החוק, הגיעו למסקנה כי עדיף להימנע מכך ולדחות את ההצבעה לשבוע הבא.
היום הועלו שתי הצעות להצבעות אי-אמון בממשלה תחת יום רווי דיונים קשים כפי שהיה היום בכנסת. בניהם הדיון בנוגע לעובדים הזרים ולקיצוץ ברשויות במקומיות.
לפי שעה לא משכו את הצעת החוק אמצעים ביומטרים ומאגר ביומטרי חזרה לועדת המדע, לשם תיקון והערכה חוזרת, אלא דחו את ההצבעה לימים רגועים יותר, כדי שיהיה רוב גדול יותר בעד החלת החוק.
- בל נשכח שע"פ הערכה פעולת החלת מאגר ביומטרי תידרוש מהמדינה הוצאה של כמה מאות מיליוני ש"ח בשל בנית המאגר והחלת הרשות שתקבע ע"פ חוק.
אזרחים יקרים - זה הזמן לצעוק ולמנוע מחדל זה בתקופה כה קשה. חייבים להחזיר את הדיון בנושא לועדה לטיפול והערכה.

Nov 8, 2009

מאגר ביומטרי להצבעה בכנסת

כך מן הסתם התברר לי מתוך כתבה שפורסמה הבוקר ב TheMarker כי מחר(9 נוב' 2009) תועלה להצבעה בכנסת הצעת חוק מאגר ביומטרי ואמצעי זיהוי. המידע טרם נבדק ואין אישור על כך.
לאילו שמוענינים להלן הכתבה שהותירה אותי המום... לחצו כאן
לאילו המעונינים לדעת מה התרחש בהפגנה... לחצו כאן

About Us

We are Secret Codea fast-growing lead provider of consulting, and operation services in cyber risk and cloud defensive operations. Our experts operate in more than just a few countries around the world, helping businesses and organizations to learn and create a barrier to protect their own digital and monetarily data in the most complex threats in the digital Jungle of Cyber cloud security.

Our Motto: Providing personal service to each customer, suitable for the organization's needs. We mitigate the risks of cyber-attacks. We work with small /medium-sized businesses, as well as corporates and enterprises. who look for the best cost-effective solutions. We help business management protect their business assets in the safest and most secure way.

FDA Medical Classification Check List

FDA – Software Classification Checklist (CDS / SaMD / Non-Device)

FDA Software Classification

Fill out this questionnaire for a single software function to get a preliminary classification.

Step 1 – Clinical intent

1. Is the function intended for prevention, diagnosis, treatment, or monitoring of a medical condition for a specific patient?

"No" = admin, workflow, analytics, wellness, etc.

Step 2 – Non-Device CDS criteria

2. Does the function acquire, process, or analyze medical images or raw signals (CT, MRI, EEG, ECG waveforms, etc.)?

If yes → typically SaMD / medical device.

3. Does it operate only on processed medical information (diagnoses, visit summaries, lab results, EMR data, guidelines) and not on raw signals/images?

Uses reports/results, not raw sensor data.

4. Does it provide recommendations or support to an HCP, while the HCP remains the final decision-maker (no autonomous clinical decision or automatic treatment)?

Autonomous diagnosis/treatment → device.

5. Can the HCP independently understand and review the basis for the recommendations (data used, rules/guidelines), without blindly relying on the system?

Transparency is key for Non-Device CDS.

Step 3 – Device type (if Device)

6. If the function is a medical device, is its primary purpose to provide clinical recommendations to an HCP (e.g., “recommended therapy is X”) rather than automatically performing a therapeutic action?

Yes = Device CDS; No = other SaMD.

Recreating Cybercloud Safeguarding Today

Nov 18, 2009

מאגר ביומטרי - ועדת פשרה

Nov 16, 2009

מניפולציה של ממשלה להורדת חוק הביומטרי מסדר היום

Nov 8, 2009

מאגר ביומטרי להצבעה בכנסת

Total Pageviews