Jan 13, 2010

מדינת ישראל מוציאה מסמך ראשון לקיום רגולציה בתחום אבטחת המידע והגנת הפרטיות

הרשות למשפט, טכנולוגיה ומידע של משרד המשפטים הוציאה נייר עמדה בנושא תקנות אבטחת מידע להגנת פרטיות.
מדובר בהצעה לשינוי דרמטי ברגולציה של אבטחת מידע, וראש הרשות מר יורם הכהן פונה לאנשי מקצוע בתחום לקרוא ולהגיב למסך כי התגובת חשובות להם מאוד.

לפיכך אני מצרף קישור למסמך ומבקש ליצור כאן דיון בנושא אם עולות סוגיות לא ברורות תוך כדי קריאה.

נייר עמדה בנושא "תקנות אבטחת מידע להגנת פרטיות"

המסמך הינו קובץ בפורמט PDF, ניתן להוריד תוכנה לקריאה בקישור הבא, התוכנות בקישור ניתנות בחינם ברשיון, מכבדות הגנה על הפרטיות של הגולש.

About Us

SecProf, a professional cybersecurity knowledge platform Cybersecurity studio - providing actionable intelligence and consulting services for businesses and professionals. We offer specialized CISO/CIO/CTO services, GRC management, and AI-powered defense strategies to protect digital assets and navigate complex global regulatory landscapes.

What we do: A fast-growing provider of cybersecurity solutions and architecture operations services in cyber risk and cloud defensive operations, AI safety, and precision Robotics design. Our experts operate in more than a few countries around the world, helping businesses and organizations learn and build barriers to protect their digital and financial data against the most complex threats in the digital Jungle of Cyber cloud security.

FDA Medical Classification Check List

FDA – Software Classification Checklist (CDS / SaMD / Non-Device)

FDA Software Classification

Fill out this questionnaire for a single software function to get a preliminary classification.

Step 1 – Clinical intent

1. Is the function intended for prevention, diagnosis, treatment, or monitoring of a medical condition for a specific patient?

"No" = admin, workflow, analytics, wellness, etc.

Step 2 – Non-Device CDS criteria

2. Does the function acquire, process, or analyze medical images or raw signals (CT, MRI, EEG, ECG waveforms, etc.)?

If yes → typically SaMD / medical device.

3. Does it operate only on processed medical information (diagnoses, visit summaries, lab results, EMR data, guidelines) and not on raw signals/images?

Uses reports/results, not raw sensor data.

4. Does it provide recommendations or support to an HCP, while the HCP remains the final decision-maker (no autonomous clinical decision or automatic treatment)?

Autonomous diagnosis/treatment → device.

5. Can the HCP independently understand and review the basis for the recommendations (data used, rules/guidelines), without blindly relying on the system?

Transparency is key for Non-Device CDS.

Step 3 – Device type (if Device)

6. If the function is a medical device, is its primary purpose to provide clinical recommendations to an HCP (e.g., “recommended therapy is X”) rather than automatically performing a therapeutic action?

Yes = Device CDS; No = other SaMD.

Recreating Cybercloud Safeguarding Today

Jan 13, 2010

מדינת ישראל מוציאה מסמך ראשון לקיום רגולציה בתחום אבטחת המידע והגנת הפרטיות

לפיכך אני מצרף קישור למסמך ומבקש ליצור כאן דיון בנושא אם עולות סוגיות לא ברורות תוך כדי קריאה.

נייר עמדה בנושא "תקנות אבטחת מידע להגנת פרטיות"

המסמך הינו קובץ בפורמט PDF, ניתן להוריד תוכנה לקריאה בקישור הבא, התוכנות בקישור ניתנות בחינם ברשיון, מכבדות הגנה על הפרטיות של הגולש.

Total Pageviews